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綠葉制藥(02186.HK):創新藥LY03015在美國成功完成橋接臨牀試驗,支持開展療效臨牀

新時空(newtimespace.com)訊:綠葉制藥集團有限公司(02186.HK)公告稱,自主研發的新分子實體LY03015(全球首個VMAT2抑制劑和Sigma-1R激動劑)已在美國成功完成橋接臨牀試驗,支持其即將在美國開展的療效臨牀試驗。此前中國II期臨牀數據顯示,20mg劑量組AIMS有效率高達76.5%,突破歷史治療水平。

新時空(newtimespace.com)訊:綠葉制藥集團有限公司(02186.HK)於2026年8月5日發布自願性公告,公司自主研發的全球首個VMAT2抑制劑/Sigma-1R激動劑LY03015已在美完成橋接臨牀試驗,支持即將在美國開展的療效臨牀。研究顯示高加索人羣與中國人藥代行爲無種族差異,整體安全耐受性良好,高加索受試者TEAE發生率33.3%(中國受試者83.3%),安全耐受性更優。

此前中國II期臨牀納入121例中重度TD患者,LY03015 20mg劑量組AIMS有效率高達76.5%,相比現有一線治療歷史數據接近翻倍。公司表示,未來美國療效臨牀將採用簡潔給藥方式,預期在療效、起效速度及給藥便捷性方面形成差異化價值。LY03015目標適應症爲遲發運動障礙和亨廷頓病相關舞蹈症。公司同步推進多款CNS創新藥,覆蓋精神分裂症、抑鬱症、阿爾茨海默病等。

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