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新時空訊：石藥集團有限公司（01093.HK）公告稱，本集團開發的SYS6051已獲國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨牀試驗。該產品爲一款靶向人組織因子（TF）的抗體偶聯藥物（ADC），按照治療用生物制品1類申報，本次獲批適應症爲晚期實體瘤。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告稱，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，公司自主研發的1類新藥HRS-7156片獲批開展臨牀試驗，申請適應症爲心力衰竭。截至目前，該項目累計研發投入約3760萬元，國內外暫無同類藥物獲批上市。

新時空訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）公告稱，旗下非全資附屬公司軒竹生物（02575.HK）自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）獲國家藥監局藥品審評中心批準，開展含安奈拉唑鈉腸溶片的鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究。該研究計劃納入556例受試者，主要終點爲治療結束後第28天確認的幽門螺杆菌根除率。

新時空訊，來凱醫藥4月15日公布核心產品LAE002（afuresertib）聯合氟維司羣治療HR+/HER2-乳腺癌的III期臨牀試驗（AFFIRM-205）達到無進展生存期主要終點，聯合治療組中位PFS爲7.6個月，安慰劑組爲2.0個月。

新時空訊，軒竹生物4月15日宣布自主研發的安奈拉唑鈉腸溶片獲批開展含鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究，進一步拓展產品適應症範圍。

新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告稱，控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局批準，同意FKC289注射液用於（1）復發/難治原發性輕鏈澱粉樣變、（2）復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨牀試驗。FKC289爲靶向BCMA和CD19的基因修飾CAR-T細胞產品。

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告稱，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N（重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用於轉移性結直腸癌（mCRC）治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。2025年度，西妥昔單抗注射液全球銷售額約16.58億美元。

新時空訊，瑞博生物4月14日發布自願公告，披露核心產品Vortosiran已成功向歐洲藥品管理局遞交針對房顫患者卒中預防的2b期臨牀試驗申請。

新時空訊：遠大醫藥集團有限公司（00512.HK）公告稱，其聯營公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌（HCC）的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點。數據顯示，完全緩解率達90%，最佳總體緩解率爲99%，局部腫瘤控制率達100%。

新時空訊，科笛集團4月13日公告披露，旗下CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨牀試驗已完成。

新時空訊，據新加坡交易所公告披露，Telix 4月13日宣布與再生元達成戰略合作，雙方將以50/50的成本及利潤分成模式共同開發和商業化下一代放射性藥物治療產品。

新時空訊：榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（09995.HK）公告，維迪西妥單抗（愛地希®）聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲國家藥監局批準，此爲維迪西妥單抗在中國獲批的第五項適應症。

新時空訊，恆瑞醫藥4月10日公告，子公司成都盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意公司自主研發的1類新藥HRS-5765片開展臨牀試驗，擬用於治療心力衰竭。

新時空訊，復宏漢霖4月10日公告披露自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥HLX319的I期臨牀研究於中國境內完成首例受試者給藥，擬用於HER2陽性乳腺癌治療。

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告，本集團已取得國家藥監局有關復方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液（250ml及500ml）和鹽酸甲氧氯普胺注射液（2ml:10mg）的藥品生產注冊批件，均屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。

新時空訊，中國生物制藥4月10日公告披露全資子公司自主研發的siRNA藥物Kylo-11，針對動脈粥樣硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期臨牀試驗，已完成美國首例患者入組。