四環醫藥(00460.HK)：軒竹生物安奈拉唑鈉根除幽門螺杆菌III期臨牀完成首例患者入組

新時空（newtimespace.com）訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）於2026年6月22日發布自願性公告，披露軒竹生物安奈拉唑鈉新適應症根除幽門螺杆菌III期臨牀試驗完成首例患者入組。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨牀試驗，計劃納入556例幽門螺杆菌陽性成人受試者，以含艾司奧美拉唑鎂的鉍劑四聯療法爲對照，評價含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法連續給藥14天的有效性、安全性及羣體藥代動力學特徵，主要終點爲治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗確認的幽門螺杆菌根除率。

安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）於2023年6月獲國家藥監局批準上市，用於治療十二指腸潰瘍。該產品擁有創新的結構設計，具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄等特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受CYP2C19基因多態性影響，是更適合中國人的質子泵抑制劑。

中國幽門螺杆菌感染率約44%，2024年中國幽門螺杆菌感染治療藥物市場規模已達人民幣55億元，預計2035年將達人民幣126億元。

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