四环医药(00460.HK)：轩竹生物安奈拉唑钠根除幽门螺杆菌III期临床完成首例患者入组

新时空（newtimespace.com）讯：四环医药控股集团有限公司（00460.HK）于2026年6月22日发布自愿性公告，披露轩竹生物安奈拉唑钠新适应症根除幽门螺杆菌III期临床试验完成首例患者入组。

该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。

安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）于2023年6月获国家药监局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。该产品拥有创新的结构设计，具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点，仅3.5%经CYP2C19代谢，不受CYP2C19基因多态性影响，是更适合中国人的质子泵抑制剂。

中国幽门螺杆菌感染率约44%，2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达人民币55亿元，预计2035年将达人民币126亿元。

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