海西新藥(02637.HK)：HX9428治療nAMD獲美國FDA批準啓動II期臨牀，同時在中國啓動陽性對照II期研究

新時空（newtimespace.com）訊：福建海西新藥創制股份有限公司（02637.HK）於2026年8月4日發布自願性公告，公司自主研發的創新藥HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD，溼性AMD）的美國II期臨牀試驗申請獲FDA批準，同時中國已正式啓動第二項隨機、陽性對照（與阿柏西普頭對頭）II期臨牀研究（CTR20262884），計劃招募60例受試者。

HX9428爲口服候選創新藥，旨在突破當前nAMD治療主要依賴玻璃體腔注射的局限，提供便捷給藥方案，提升患者長期治療依從性。此前已完成I期及II期劑量擴展研究。公司表示，此次美國II期獲批及中國對照研究啓動，標志着全球臨牀開發取得重要進展。HX9428尚未獲批上市，安全性和有效性需進一步驗證。

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