中國生物制藥(01177.HK)：BCL-2抑制劑TQB3909新藥上市申請獲受理，用於治療CLL/SLL

新時空（newtimespace.com）訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年8月4日發布自願性公告，集團附屬正大天晴自主研發的1類創新藥TQB3909片（BCL-2抑制劑）新藥上市申請獲國家藥監局藥品審評中心受理，用於治療既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

TQB3909通過結合BCL-2蛋白誘導細胞凋亡。本次上市申請基於一項單臂、開放、多中心II期注冊臨牀研究，結果顯示對復發難治性CLL/SLL患者療效顯著且安全性可控。該藥已於2026年7月被納入優先審評審批程序。CLL/SLL好發於中老年人羣，既往BTK抑制劑治療後耐藥或不耐受者治療選擇極爲有限。公司表示將持續深耕腫瘤精準治療領域。

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