英矽智能(03696.HK)：血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂获中国IND批准，中澳平行临床评估正式开展

新时空（newtimespace.com）讯：英矽智能（股份代号：3696）发布自愿公告，本公司与深圳衡泰生物科技有限公司（「衡泰生物」）共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验批准，用于治疗帕金森病。继于2026年6月宣布在澳洲I期研究中完成首例人体给药后，此项批准标志着中国和澳洲两地平行临床评估的正式开展。

公告显示，本次临床试验旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，以及其在帕金森病患者中的初步疗效，为其后续临床开发奠定基础。

在临床前评估研究中，ISM8969/HT-001展现出均衡的成药性特征，包括良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD特征，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的疗效，这些模型涵盖急性炎症性疾病和慢性疾病。与其他临床进展较快但具外周限制性的NLRP3抑制剂相比，ISM8969/HT-001能够穿透血脑屏障并进入中枢神经系统，因此有望用于治疗与神经炎症相关的疾病。

公告介绍，ISM8969/HT-001是一款可口服且能够穿透血脑屏障的NLRP3抑制剂，由英矽智能生成式AI平台Chemistry42赋能研发，在临床前研究中显示出卓越的疗效、良好的安全性及优异的穿透血脑屏障特性。自2024年12月获提名为临床前候选化合物以来，ISM8969/HT-001已高速推进临床开发：于2026年1月获得美国食品药品监督管理局新药临床试验许可，并于同月宣布与衡泰生物建立合作开发伙伴关系；于2026年6月在澳洲I期临床研究中完成首例人体给药，达成首个临床里程碑；以及于2026年7月获得中国NMPA新药临床试验批准。

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