英矽智能(03696.HK)：血腦屏障穿透性NLRP3抑制劑獲中國IND批準，中澳平行臨牀評估正式開展

新時空（newtimespace.com）訊：英矽智能（股份代號：3696）發布自願公告，本公司與深圳衡泰生物科技有限公司（「衡泰生物」）共同開發的創新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥臨牀試驗批準，用於治療帕金森病。繼於2026年6月宣布在澳洲I期研究中完成首例人體給藥後，此項批準標志着中國和澳洲兩地平行臨牀評估的正式開展。

公告顯示，本次臨牀試驗旨在評估ISM8969/HT-001在健康參與者羣體中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）特徵，以及其在帕金森病患者中的初步療效，爲其後續臨牀開發奠定基礎。

在臨牀前評估研究中，ISM8969/HT-001展現出均衡的成藥性特徵，包括良好的體外活性與安全性、優異的體內PK/PD特徵，以及在多個小鼠疾病模型中對炎症的療效，這些模型涵蓋急性炎症性疾病和慢性疾病。與其他臨牀進展較快但具外周限制性的NLRP3抑制劑相比，ISM8969/HT-001能夠穿透血腦屏障並進入中樞神經系統，因此有望用於治療與神經炎症相關的疾病。

公告介紹，ISM8969/HT-001是一款可口服且能夠穿透血腦屏障的NLRP3抑制劑，由英矽智能生成式AI平臺Chemistry42賦能研發，在臨牀前研究中顯示出卓越的療效、良好的安全性及優異的穿透血腦屏障特性。自2024年12月獲提名爲臨牀前候選化合物以來，ISM8969/HT-001已高速推進臨牀開發：於2026年1月獲得美國食品藥品監督管理局新藥臨牀試驗許可，並於同月宣布與衡泰生物建立合作開發夥伴關系；於2026年6月在澳洲I期臨牀研究中完成首例人體給藥，達成首個臨牀裏程碑；以及於2026年7月獲得中國NMPA新藥臨牀試驗批準。

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