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石药集团(01093.HK):SYS6090注射液结直肠癌Ib/II期临床在国内首家中心启动

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告称,本集团开发的SYS6090注射液联合治疗方案用于治疗结直肠癌的Ib/II期临床试验(SYS6090-008)已在中国首家研究中心正式启动。该产品为重组全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类。

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)于2026年8月3日发布自愿性公告,本集团开发的SYS6090注射液联合治疗方案用于治疗结直肠癌的Ib/II期临床试验(SYS6090-008)已在中国首家研究中心正式启动。

SYS6090是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)且融合白介素-15(IL-15)的融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类。其通过左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞,阻断PD-1/PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能;同时通过右臂结合IL-15受体,激活下游信号通路,进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示,该产品可显著抑制肿瘤生长,安全耐受性良好,相较其他PD-1单抗及IL-15药物显示出更高药效活性。

本集团已于2026年3月收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。本次获批的SYS6090-008是一项开放、多中心的Ib/II期临床试验,旨在评估该产品联合治疗方案在结直肠癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。后续将基于研究结果推进III期确证性临床试验。

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