石药集团(01093.HK)：SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗驱动基因阴性晚期NSCLC的I/II期数据于2026年WCLC口头报告公布

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月14日，石药集团有限公司（CSPC Pharmaceutical Group Limited，股份代号：01093.HK）发布自愿公告，公司已于国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会上，以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期临床研究数据。该研究由上海市东方医院周彩存教授牵头开展，为多中心I/II期临床试验（ChiCTR2400089402），本次公布的是该研究中关于SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液（程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂）治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC的随机对照试验结果，评估方案一（SYS6010 4.2 mg/kg联合恩朗苏拜单抗360 mg每3周给药一次）与方案二（SYS6010 3.6 mg/kg联合恩朗苏拜单抗240 mg每2周给药一次）。

截至2026年7月13日，两种给药方案共有123例参与者入组并接受治疗，其中方案一62例、方案二61例，中位随访时间为10.8个月。安全性方面，两种方案安全性总体可控，3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为51.6%（方案一）和52.5%（方案二），导致停药的治疗相关不良事件发生率分别为9.7%和8.2%。有效性方面，两种方案均在研究人群中显示初步疗效，非鳞癌及PD-L1高表达人群获益更为突出，且在PD-L1高表达的鳞癌与非鳞癌患者中均可见疗效；总体人群确认客观缓解率（ORR）分别为58.9%和49.2%，非鳞癌患者为64.1%和56.1%，PD-L1高表达（TPS≥50%）患者为77.8%和82.4%，其中PD-L1高表达的非鳞癌患者分别为81.8%和91.7%。

目前，SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，公司拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗（NCT07633873）。SYS6010为公司自主研发的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷偶联而成，可特异性结合肿瘤细胞表面EGFR，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷发挥抗肿瘤作用。

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