石藥集團(01093.HK)：SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗治療驅動基因陰性晚期NSCLC的I/II期數據於2026年WCLC口頭報告公布

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月14日，石藥集團有限公司（CSPC Pharmaceutical Group Limited，股份代號：01093.HK）發布自願公告，公司已於國際肺癌研究協會（IASLC）主辦的2026年世界肺癌大會上，以口頭報告形式公布SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗用於治療未經系統性治療的驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的I/II期臨牀研究數據。該研究由上海市東方醫院周彩存教授牽頭開展，爲多中心I/II期臨牀試驗（ChiCTR2400089402），本次公布的是該研究中關於SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗注射液（程序性死亡受體1（PD-1）抑制劑）治療未經系統性治療的驅動基因陰性晚期NSCLC的隨機對照試驗結果，評估方案一（SYS6010 4.2 mg/kg聯合恩朗蘇拜單抗360 mg每3周給藥一次）與方案二（SYS6010 3.6 mg/kg聯合恩朗蘇拜單抗240 mg每2周給藥一次）。

截至2026年7月13日，兩種給藥方案共有123例參與者入組並接受治療，其中方案一62例、方案二61例，中位隨訪時間爲10.8個月。安全性方面，兩種方案安全性總體可控，3級及以上治療相關不良事件發生率分別爲51.6%（方案一）和52.5%（方案二），導致停藥的治療相關不良事件發生率分別爲9.7%和8.2%。有效性方面，兩種方案均在研究人羣中顯示初步療效，非鱗癌及PD-L1高表達人羣獲益更爲突出，且在PD-L1高表達的鱗癌與非鱗癌患者中均可見療效；總體人羣確認客觀緩解率（ORR）分別爲58.9%和49.2%，非鱗癌患者爲64.1%和56.1%，PD-L1高表達（TPS≥50%）患者爲77.8%和82.4%，其中PD-L1高表達的非鱗癌患者分別爲81.8%和91.7%。

目前，SYS6010與恩朗蘇拜單抗注射液的聯合療法已進入III期臨牀試驗，公司擬開發其用於PD-L1陽性局部晚期或轉移性NSCLC的一線治療（NCT07633873）。SYS6010爲公司自主研發的靶向表皮生長因子受體（EGFR）的抗體偶聯藥物（ADC），由人源化抗EGFR單克隆抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑有效載荷偶聯而成，可特異性結合腫瘤細胞表面EGFR，經內化後在細胞內釋放細胞毒性載荷發揮抗腫瘤作用。

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