上海医药(02607.HK):奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)获批准生产
新时空(newtimespace.com)讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告称,下属上药信谊收到国家药监局颁发的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)《药品注册证书》,该药品获得批准生产。规格为每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg,注册分类为化学药品3类,主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病。
新时空(newtimespace.com)讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)于2026年8月3日发布海外监管公告,下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药监局颁发的该药品《药品注册证书》,药品名称奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I),剂型为口服混悬剂,规格每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg,注册分类为化学药品3类,药品批准文号为国药准字H20265385。
该药品主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病,由Salix Pharmaceuticals公司研制生产(商品名Zegerid),于2004年6月获FDA批准在美国上市。2024年9月上药信谊提交注册上市申请,截至公告日已投入研发费用约593.55万元。
2025年中国大陆医院采购奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂金额为1,569万元。
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