上海醫藥(02607.HK):奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(I)獲批準生產
新時空(newtimespace.com)訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告稱,下屬上藥信誼收到國家藥監局頒發的奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(I)《藥品注冊證書》,該藥品獲得批準生產。規格爲每袋含奧美拉唑20mg和碳酸氫鈉1680mg,注冊分類爲化學藥品3類,主要用於活動性十二指腸潰瘍的短期治療和胃食管反流病。
新時空(newtimespace.com)訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)於2026年8月3日發布海外監管公告,下屬上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥監局頒發的該藥品《藥品注冊證書》,藥品名稱奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(I),劑型爲口服混懸劑,規格每袋含奧美拉唑20mg和碳酸氫鈉1680mg,注冊分類爲化學藥品3類,藥品批準文號爲國藥準字H20265385。
該藥品主要用於活動性十二指腸潰瘍的短期治療和胃食管反流病,由Salix Pharmaceuticals公司研制生產(商品名Zegerid),於2004年6月獲FDA批準在美國上市。2024年9月上藥信誼提交注冊上市申請,截至公告日已投入研發費用約593.55萬元。
2025年中國大陸醫院採購奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑金額爲1,569萬元。
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