丽珠医药(01513.HK)：国产首款IL-17A/F双靶点生物制剂莱康奇塔单抗注射液获批上市

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月27日，丽珠医药集团股份有限公司（股份代号：01513）公告，控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03179），莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）获批注册，批准文号为「国药准字S20260065」，有效期至2031年8月24日。

公告显示，该药品规格为160mg（1.6mL）/瓶，注册分类为治疗用生物制品1类，药品有效期24个月。莱康奇塔单抗注射液由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发，为重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液，系中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂，可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用，本次注册申请的适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

银屑病是一种由遗传与环境因素共同诱发、易于复发的炎症性皮肤病，全球患者约1.25亿人，中国患者超700万人，其中斑块状银屑病占比约80%。该药品已完成以司库奇尤单抗为阳性对照的中重度斑块状银屑病III期临床试验，数据显示其在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面均优于对照组，安全性相当；该药品无需初始密集诱导期，给药频次较对照组减少，可提升患者使用体验及依从性。截至公告披露日，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币22,331.36万元。

市场方面，截至公告披露日，国内已有1个进口IL-17A/F双靶点产品获批上市，本品为国内首个获批上市的国产IL-17A/F双靶点产品；针对IL-17A及IL-17RA单靶点，国内共有3个进口产品、4个国产产品获批上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，2025年度IL-17A及IL-17RA单靶点药物国内终端销售金额约为人民币29.76亿元。公司提示，取得注册证书后即可生产并上市销售，但产品经营情况受市场环境变化等因素影响具有不确定性。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。