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丽珠医药(01513.HK):子公司获中药3.1类新药注册证书,半夏白术天麻汤颗粒获批上市

新时空(newtimespace.com)讯:丽珠医药(1513.HK)7月23日公告披露,其子公司四川光大制药有限公司就半夏白术天麻汤颗粒收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:2026S02612),批准文号为国药准字C20260019,有效期至2031年7月20日,注册分类为中药3.1类,该药品为公司首款获批上市的中药3.1类新药,处方源自清代《医学心悟》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》,不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

新时空(newtimespace.com)讯:丽珠医药集团股份有限公司(股份代号:1513)7月23日发布公告,披露其子公司获得《药品注册证书》。

据公告披露,公司子公司四川光大制药有限公司(以下简称"四川光大")就半夏白术天麻汤颗粒(以下简称"该药品")的药品注册申请收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:2026S02612)。该药品批准文号为国药准字C20260019,有效期至2031年7月20日,注册分类为中药3.1类,剂型为颗粒剂,规格为每袋相当于饮片19.42g,上市许可持有人及药品生产企业均为四川光大制药有限公司。

公告指出,该药品处方源自清代程国彭所著《医学心悟》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。据典籍原文记载,本方为治疗风痰眩晕的经典方剂,其功能主治为"化痰熄风,健脾祛湿。用于风痰上扰证。症见眩晕,头痛,胸膈痞闷,恶心呕吐,舌苔白腻,脉弦滑"。

公告披露,该药品为公司首款获批上市的中药3.1类新药,进一步丰富公司产品管线。该药品上市后,可推动经典名方在临床中大范围应用,有助于提升中医临床诊疗服务能力,同时提升患者用药便捷性。鉴于该品种新获药品注册批件,不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

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