榮昌生物(09995.HK)：雙抗ADC注射用RC288獲批臨牀，靶向PSMA及B7H3

新時空訊：榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（09995.HK）於2026年4月1日發布自願公告，公布注射用RC288臨牀試驗獲批事宜。

公司已收到國家藥監局籤發的藥品臨牀試驗批準通知書，自主研發的雙特異性抗體藥物偶聯物（雙抗ADC）RC288單藥治療局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I/IIa期臨牀試驗獲得批準。

RC288爲靶向PSMA及B7H3的雙抗ADC，是公司運用新一代偶聯及毒素技術研發的創新藥物分子。PSMA（前列腺特異性膜抗原）可支持腫瘤生長及血管生成；B7H3爲免疫檢查點分子，在腫瘤組織中過度表達時會促進免疫逃逸及腫瘤進展。兩者均於多種惡性腫瘤組織及腫瘤新生血管中呈高表達，且參與調控腫瘤增殖、侵襲及耐藥性相關的信號通路。

公司提示，藥品在獲得臨牀試驗申請批準後，尚需完成臨牀試驗並獲國家藥監局進一步上市批準後方可上市銷售。本次臨牀試驗獲批對近期業績不構成重大影響。投資者應審慎作出投資決策，並留意風險防範。

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