山東新華制藥股份(00719.HK)：鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液獲藥品注冊證書

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）於2026年4月7日發布海外監管公告，公布獲得藥品注冊證書事宜。

公司近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液藥品注冊證書，規格爲20ml，注冊分類爲化學藥品3類，藥品批準文號爲國藥準字H20263780。該產品用於通過中心靜脈輸注含濃葡萄糖或氨基酸的溶液時的電解質補充，以維持成人患者的電解質動態平衡。

2024年7月，公司與北京民康百草醫藥科技有限公司籤訂生產技術及持有人轉讓合同，民康百草將產品批件及商業化權益等一次性全部轉讓給新華制藥。2026年1月，公司向CDE遞交上市許可注冊申報資料並獲受理，2026年4月獲得藥品注冊證書。

公司表示，該產品獲批有利於豐富公司制劑產品系列，提高競爭力。但藥品銷售易受行業政策、市場環境等因素影響，存在不確定性，提醒投資者注意投資風險。

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