歌禮制藥-B(01672.HK)：啓動口服GLP-1與胰澱素復方制劑臨牀開發，預計Q3提交FDA申請

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）於2026年4月7日發布自願性公告，宣布啓動ASC30_39固定劑量復方制劑的臨牀開發。

在頭對頭的犬研究中，ASC30_39 FDC片口服給藥後表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量及長達12小時的半衰期，藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。該復方制劑還顯示出良好的兼容性、室溫穩定性及小片劑規格特點。ASC30是一款已準備進入III期臨牀的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵；ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑，在臨牀前模型中顯示出類似eloralintide的選擇性與療效。

公司表示，這是首個公開宣布的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑，預計將於2026年第三季度向FDA遞交新藥臨牀試驗申請。公司創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，該固定劑量復方制劑兼具生物利用度高、藥物暴露量高、半衰期長及小藥片便利性等關鍵特點，有望改善肥胖症患者的治療效果。公司提醒，無法保證最終能成功開發、銷售及/或商業化相關產品。

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