貝康醫療-B(02170.HK):受精培養液及囊胚培養液獲國家藥監局三類醫療器械注冊證
新時空訊:蘇州貝康醫療股份有限公司(02170.HK)公告,公司Gems系列兩款核心培養液產品——受精培養液和囊胚培養液於2026年4月2日雙雙獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證。至此,公司已構建覆蓋“受精→卵裂胚培養→囊胚培養”全流程的Gems全品系培養液矩陣。
新時空訊:蘇州貝康醫療股份有限公司(02170.HK)於2026年4月7日發布自願公告,公布受精培養液及囊胚培養液獲醫療器械注冊證事宜。
公司Gems系列兩款核心培養液產品——受精培養液和囊胚培養液於2026年4月2日雙雙獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證。此次獲證的產品與今年2月已獲批的Geri胚胎培養液、2025年獲批的胚胎處理液,共同構成了覆蓋“受精→卵裂胚培養→囊胚培養”全流程的Gems全品系培養液矩陣。其中,受精培養液專爲卵母細胞和精子提供適宜的受精環境以促進受精;囊胚培養液適用於從第3天卵裂胚至第5-6天囊胚的培養,添加了多種氨基酸及維生素B12,爲胚胎後期發育提供更豐富的營養支持。
公司表示,此次獲批標志着本公司成爲全球極少數同時斬獲FDA、CE、TGA、NMPA四大國際權威認證的輔助生殖用液企業,中國輔助生殖市場迎來了第一個擁有國際化大規模臨牀試驗數據支撐的本土全品系培養液品牌。公司提醒股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事。
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