贝康医疗-B(02170.HK):受精培养液及囊胚培养液获国家药监局三类医疗器械注册证
新时空讯:苏州贝康医疗股份有限公司(02170.HK)公告,公司Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。至此,公司已构建覆盖“受精→卵裂胚培养→囊胚培养”全流程的Gems全品系培养液矩阵。
新时空讯:苏州贝康医疗股份有限公司(02170.HK)于2026年4月7日发布自愿公告,公布受精培养液及囊胚培养液获医疗器械注册证事宜。
公司Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。此次获证的产品与今年2月已获批的Geri胚胎培养液、2025年获批的胚胎处理液,共同构成了覆盖“受精→卵裂胚培养→囊胚培养”全流程的Gems全品系培养液矩阵。其中,受精培养液专为卵母细胞和精子提供适宜的受精环境以促进受精;囊胚培养液适用于从第3天卵裂胚至第5-6天囊胚的培养,添加了多种氨基酸及维生素B12,为胚胎后期发育提供更丰富的营养支持。
公司表示,此次获批标志着本公司成为全球极少数同时斩获FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的辅助生殖用液企业,中国辅助生殖市场迎来了第一个拥有国际化大规模临床试验数据支撑的本土全品系培养液品牌。公司提醒股东及潜在投资者买卖股份时务请审慎行事。
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