復宏漢霖(02696.HK)：HLX04-O國際多中心3期臨牀達主要終點，用於溼性年齡相關性黃斑變性

新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月16日，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）發布自願公告稱，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於溼性年齡相關性黃斑變性（wAMD）治療的國際多中心3期臨牀研究達到主要研究終點。研究結果顯示，HLX04-O組第36周和第48周最佳矯正視力（BCVA）較基線的平均變化均非劣於雷珠單抗組，達到主要和關鍵次要研究終點，且安全性良好。

本研究爲國際多中心、隨機、雙盲、陽性對照的非劣效3期臨牀研究，入組患者按1:1比例隨機接受HLX04-O（1.25mg）或雷珠單抗（0.5mg）玻璃體內注射給藥，每四周一次，持續治療一年。

HLX04-O是在公司自主研發的漢貝泰^®（貝伐珠單抗注射液）基礎上，根據眼科用藥需求優化的新制劑。此前，HLX04-O在中國患者中的3期臨牀研究已於2025年4月達到主要終點，其上市注冊申請（NDA）已於2025年8月獲國家藥監局受理。根據IQVIA數據，2025年全球範圍內wAMD適應症藥物銷售額約133.15億美元。

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