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和鉑醫藥-B(02142.HK):HBM7004治療晚期實體瘤新藥臨牀試驗申請獲國家藥監局受理

新時空(newtimespace.com)訊:和鉑醫藥控股有限公司(02142.HK)公告稱,中國國家藥監局已受理HBM7004(一款治療晚期實體瘤的新型B7H4xCD3雙特異性抗體)的新藥臨牀試驗申請。此前,該產品的IND申請已獲美國FDA許可,將啓動首次人體I期臨牀試驗。

新時空(newtimespace.com)訊:和鉑醫藥控股有限公司(02142.HK)於2026年6月10日發布自願性公告,中國國家藥監局已受理HBM7004(一款治療晚期實體瘤的新型B7H4xCD3雙特異性抗體)的新藥臨牀試驗申請。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體,開發自本集團專有的HBICE®平臺,從療效和安全性兩個維度爲癌症免疫治療提供差異化解暑方案。在臨牀前研究中,HBM7004呈現出腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制。在多種動物模型實驗中,HBM7004表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性。

此前,本集團已於2026年5月8日公告獲美國FDA許可其IND申請,以於美國對HBM7004啓動首次人體I期臨牀試驗。此次國家藥監局受理該申請,是繼美國許可後的又一進展。

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