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開拓藥業-B(09939.HK):KT-939人體長期安全性試驗中期數據良好,已啓動新原料注冊申報

新時空(newtimespace.com)訊:開拓藥業有限公司(09939.HK)公告稱,核心產品KT-939的人體長期安全性試驗中期結果顯示,119位受試者連續28周使用後均未出現任何皮膚不良反應,安全性良好。同時,公司已啓動KT-939化妝品新原料注冊申報工作,相關技術資料已提交至中檢院。

新時空(newtimespace.com)訊:開拓藥業有限公司(09939.HK)於2026年6月10日發布自願性公告,披露KT-939最新進展。

人體長期安全性試驗方面,該試驗是一項開放標籤、單臂、單中心研究,旨在評估長期外用含KT-939原料的化妝品引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。中期結果顯示,合計119位受試者連續28周使用KT-939後,均未出現任何皮膚不良反應,包括化妝品接觸性皮炎、化妝品光感性皮炎、化妝品色素異常性皮膚病、化妝品接觸性蕁麻疹以及化妝品痤瘡,充分展現了KT-939具有良好的安全性。該試驗預計於今年九月份完成。

新原料注冊申報方面,公司日前已開始滾動提交注冊申報資料工作,相關技術資料已正式提交至藥監局下屬的中國食品藥品檢定研究院開展技術溝通與交流。根據2021年施行的《化妝品監督管理條例》規定,祛斑美白等高風險化妝品新原料需經國家藥監局注冊批準後方可上市

商務合作方面,公司與國際和國內的化妝品品牌方、化妝品原料供應商和化妝品終端產品開發商等合作正在全面推進中,期待與更多的國內外美白類化妝品品牌企業開展戰略合作。

專利方面,公司正全面加速KT-939及其類似物系列專利的全球確權進程,PCT國際專利項目已陸續進入相關國家的審查程序。

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