開拓藥業-B(09939.HK)：KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發長期安全性臨牀試驗完成

新時空訊，2026年11月3日，開拓藥業-B(09939.HK)自願公告，其自主研發、潛在同類型首創的KX-826酊1.0%治療雄激素脫發(AGA)的長期安全性臨牀試驗已完成受試者全部隨訪，展現出良好的安全性。

爲滿足ICH-E1指導原則及國家藥監局相關要求，該試驗採用多中心、開放標籤設計，在全國12家臨牀研究中心開展，由北京大學人民醫院張建中教授和周城教授擔任主要研究者，評估KX-826酊1.0%外用治療中國脫發患者一年期的長期安全性，主要終點爲治療期間出現的不良事件(TEAE)發生情況及其他安全性指標。

作爲KX-826提交新藥上市申請(NDA)的必要試驗，其結果進一步確證了KX-826長期用藥的安全性和有效性，將與2026年3月公布的III期臨牀試驗積極結果等材料一並納入NDA主要申報材料，近期提交至國家藥監局。