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開拓藥業-B(09939.HK):KT-939人體長期安全性試驗完成,114人用藥52周未見皮膚不良反應

2026年9月7日,開拓藥業-B(09939.HK)公告,新型酪氨酸酶抑制劑KT-939人體長期安全性試驗於9月4日完成,114位受試者連續52周外用0.2% KT-939未見皮膚不良反應,與28周中期結果一致。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月7日,開拓藥業有限公司(股份代號:09939)公告,其自主研發的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939的人體長期安全性試驗已於2026年9月4日順利結束。

公告顯示,合計114位受試者連續52周使用KT-939後,初步數據顯示未出現皮膚不良反應,結果與28周中期臨牀使用結果一致。該試驗爲開放標籤、單臂、單中心研究,主要評估連續52周外用含0.2% KT-939原料的化妝品引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。

KT-939作爲新一代創新美白祛斑原料,須經國家藥品監督管理局注冊批準後方可上市。該項試驗按照藥監局2026年6月18日發布的化妝品原料《人體長期試用試驗方法》指導完成,其結果是KT-939注冊申報資料的最重要組成部分之一。公司表示正積極推進注冊申請工作,計劃在獲得該項試驗結果後盡快向藥監局遞交所有申報資料。

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