开拓药业-B(09939.HK)：KT-939人体长期安全性试验完成，114人用药52周未见皮肤不良反应

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月7日，开拓药业有限公司（股份代号：09939）公告，其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。

公告显示，合计114位受试者连续52周使用KT-939后，初步数据显示未出现皮肤不良反应，结果与28周中期临床使用结果一致。该试验为开放标签、单臂、单中心研究，主要评估连续52周外用含0.2% KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。

KT-939作为新一代创新美白祛斑原料，须经国家药品监督管理局注册批准后方可上市。该项试验按照药监局2026年6月18日发布的化妆品原料《人体长期试用试验方法》指导完成，其结果是KT-939注册申报资料的最重要组成部分之一。公司表示正积极推进注册申请工作，计划在获得该项试验结果后尽快向药监局递交所有申报资料。

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