开拓药业-B(09939.HK)：KT-939人体长期安全性试验中期数据良好，已启动新原料注册申报

新时空（newtimespace.com）讯：开拓药业有限公司（09939.HK）于2026年6月10日发布自愿性公告，披露KT-939最新进展。

人体长期安全性试验方面，该试验是一项开放标签、单臂、单中心研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。中期结果显示，合计119位受试者连续28周使用KT-939后，均未出现任何皮肤不良反应，包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化妆品色素异常性皮肤病、化妆品接触性荨麻疹以及化妆品痤疮，充分展现了KT-939具有良好的安全性。该试验预计于今年九月份完成。

新原料注册申报方面，公司日前已开始滚动提交注册申报资料工作，相关技术资料已正式提交至药监局下属的中国食品药品检定研究院开展技术沟通与交流。根据2021年施行的《化妆品监督管理条例》规定，祛斑美白等高風險化妆品新原料需经国家药监局注册批准后方可上市。

商务合作方面，公司与国际和国内的化妆品品牌方、化妆品原料供应商和化妆品终端产品开发商等合作正在全面推进中，期待与更多的国内外美白类化妆品品牌企业开展战略合作。

专利方面，公司正全面加速KT-939及其类似物系列专利的全球确权进程，PCT国际专利项目已陆续进入相关国家的审查程序。

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