开拓药业-B(09939.HK)：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发长期安全性临床试验完成

新时空讯，2026年11月3日，开拓药业-B(09939.HK)自愿公告，其自主研发、潜在同类型首创的KX-826酊1.0%治疗雄激素脱发(AGA)的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访，展现出良好的安全性。

为满足ICH-E1指导原则及国家药监局相关要求，该试验采用多中心、开放标签设计，在全国12家临床研究中心开展，由北京大学人民医院张建中教授和周城教授担任主要研究者，评估KX-826酊1.0%外用治疗中国脱发患者一年期的长期安全性，主要终点为治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生情况及其他安全性指标。

作为KX-826提交新药上市申请(NDA)的必要试验，其结果进一步确证了KX-826长期用药的安全性和有效性，将与2026年3月公布的III期临床试验积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料，近期提交至国家药监局。