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君聖泰醫藥-B(02511.HK):HTD1801新藥上市申請獲國家藥監局受理

新時空訊,3月10日,君聖泰醫藥宣布HTD1801用於治療2型糖尿病的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。

新時空訊:君聖泰醫藥-B(02511.HK)2026年3月10日發布公告,披露核心產品研發進展。公告顯示,中國國家藥品監督管理局已受理HTD1801用於治療2型糖尿病的新藥上市申請。

公告明確,HTD1801已完成3項針對2型糖尿病適應症的多中心、隨機、雙盲、對照III期臨牀研究,均達主要終點和多項次要終點。研究顯示,該藥物在血糖、血脂、炎症、腎功能等多個心腎代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢。

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