恆瑞醫藥(01276.HK):注射用SHR-9803獲臨牀試驗批準,聯合用藥治療晚期實體瘤
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意注射用SHR-9803聯合阿得貝利單抗±貝伐珠單抗±化療在晚期惡性實體瘤患者中開展臨牀試驗。目前國內外尚無同類藥物獲批上市。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月11日發布公告,宣布其研發的注射用SHR-9803獲得國家藥監局臨牀試驗批準。
注射用SHR-9803爲1類治療用生物制品,能夠激活抗腫瘤免疫活性,特異性結合和清除腫瘤內調節性T細胞,同時減少對外周Tregs的影響,避免外周免疫過度激活,旨在實現安全性和有效性的提高。
根據審批結論,同意本品聯合阿得貝利單抗±貝伐珠單抗±化療在晚期惡性實體瘤患者中開展臨牀試驗。截至目前,國內外尚無同類藥物獲批上市,該項目累計研發投入約1830萬元(未經審計)。
公司提示,藥品從研制、臨牀試驗到獲批上市周期長、環節多,易受不確定性因素影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
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