恆瑞醫藥(01276.HK):舒地胰島素諾利糖肽注射液上市申請獲受理
新時空訊,3月13日,恆瑞醫藥發布海外監管公告,宣布公司自主研發的舒地胰島素諾利糖肽注射液(HR17031)的上市許可申請已獲國家藥監局受理,擬定適應症爲血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
新時空訊:恆瑞醫藥(01276.HK)2026年3月13日公告宣布舒地胰島素諾利糖肽注射液上市許可申請獲國家藥監局受理。
根據公告,該藥物爲長效基礎胰島素類似物與胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的固定比例復方制劑,此次申報上市基於兩項多中心、隨機、開放、陽性藥平行對照的關鍵III期臨牀研究。兩項研究結果均顯示,舒地胰島素諾利糖肽注射液在主要終點上顯著優於試驗對照組,且在2型糖尿病患者中長期安全性與耐受性良好。
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