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中國生物制藥(01177.HK):創新藥TQH3906二期臨床試驗完成,斑塊狀銀屑病療效數據積極

中國生物制藥有限公司(01177.HK)宣佈,其自主研發的國家1類創新藥TQH3906(TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑)針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗已完成,所有劑量組均展現出良好的安全性與耐受性,並達到研究主要終點。

中國生物制藥有限公司(01177.HK)董事會宣佈,其自主研發的國家1類創新藥TQH3906(TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑)已順利完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗。研究結果顯示,TQH3906所有劑量組均表現出良好的安全性與耐受性,並達到二期研究的主要終點。

該研究為壹項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心二期試驗,最終入組209例患者。在預期推薦二期劑量下,經12周治療,PASI 75應答率超過90%,PASI 90應答率超過70%,顯著優於安慰劑組,且療效水平與IL-17/IL-23靶向生物制劑相當。

安全性方面,TQH3906總體不良事件發生率與安慰劑組相當,絕大多數治療期間出現的不良事件嚴重程度為1-2級,未出現新的安全性信號。

公司表示,將繼續開展TQH3906在炎癥性腸病、銀屑病關節炎等多個自免及皮膚領域新適應癥的探索研究。

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