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中国生物制药(01177.HK):创新药TQH3906二期临床试验完成,斑块状银屑病疗效数据积极

中国生物制药有限公司(01177.HK)宣布,其自主研发的国家1类创新药TQH3906(TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂)针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验已完成,所有剂量组均展现出良好的安全性与耐受性,并达到研究主要终点。

中国生物制药有限公司(01177.HK)董事会宣布,其自主研发的国家1类创新药TQH3906(TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂)已顺利完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验。研究结果显示,TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性,并达到二期研究的主要终点。

该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期试验,最终入组209例患者。在预期推荐二期剂量下,经12周治疗,PASI 75应答率超过90%,PASI 90应答率超过70%,显著优于安慰剂组,且疗效水平与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当。

安全性方面,TQH3906总体不良事件发生率与安慰剂组相当,绝大多数治疗期间出现的不良事件严重程度为1-2级,未出现新的安全性信号。

公司表示,将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免及皮肤领域新适应症的探索研究。

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