恒瑞医药(01276.HK)：注射用SHR-5421获批临床，拟单药治疗多发性骨髓瘤

新时空（newtimespace.com）讯：江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)5月26日发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-5421的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告显示，药物名称为注射用SHR-5421，剂型为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为CXSL2600237。审批结论为：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年2月24日受理的注射用SHR-5421临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床研究。

公告披露，注射用SHR-5421是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗多发性骨髓瘤。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，注射用SHR-5421相关项目累计研发投入约2,030万元（未经审计）。

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