和誉-B(02256.HK)：口服pan-KRAS抑制剂ABSK211获FDA批准开展I期临床，用于KRAS改变实体瘤

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月13日，和誉开曼有限责任公司（02256.HK）发布自愿公告称，公司附属公司和誉医药自主研发的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211的新药临床试验申请已获美国FDA批准，将在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中开展开放I期临床研究，评估安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。

KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，在约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌及约25%的肺癌中发生改变。临床前研究显示，ABSK211对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型扩增等多种改变均展现出广谱高效的抑制活性，且在多种肿瘤模型中与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗联合用药均较单药进一步增强抑瘤效果。ABSK211已获中国和美国的IND批准。

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