和譽-B(02256.HK)：口服pan-KRAS抑制劑ABSK211獲FDA批準開展I期臨牀，用於KRAS改變實體瘤

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月13日，和譽開曼有限責任公司（02256.HK）發布自願公告稱，公司附屬公司和譽醫藥自主研發的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211的新藥臨牀試驗申請已獲美國FDA批準，將在攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者中開展開放I期臨牀研究，評估安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵。

KRAS是人類癌症中最常見的致癌驅動基因之一，在約90%的胰腺癌、約35%的結直腸癌及約25%的肺癌中發生改變。臨牀前研究顯示，ABSK211對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型擴增等多種改變均展現出廣譜高效的抑制活性，且在多種腫瘤模型中與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療聯合用藥均較單藥進一步增強抑瘤效果。ABSK211已獲中國和美國的IND批準。

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