科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第6页

石药集团(01093.HK)：KAT6抑制剂SYH2095片获中国临床试验批准

新时空讯：5月18日，石药集团公告披露，集团与杭州英创医药科技合作开发的化学1类创新药SYH2095片已获国家药监局批准，可在中国开展临床试验。

新时空 · 石药集团 01093.HK 项目动态

2026-05-18

和铂医药-B(02142.HK)：公布首款AI候选药物LET003临床前数据，联合司美格鲁肽减脂保肌效果显著

新时空讯：和铂医药控股有限公司（02142.HK）公告称，首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据公布。结果显示，LET003与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重，联合治疗组脂肪量较司美格鲁肽单药组减少34.7%，瘦体重增加5.7%。

新时空 · 和铂医药-B 02142.HK 临床研究

2026-05-18

深演智能(02723.HK)：启动港股IPO，入场费约5606港元，预期5月27日上市

深演智能(2723.HK)于5月18日至21日招股，拟全球发售906.8万股H股，发售价区间为每股43.50-55.50港元，预期5月27日挂牌，每手100股，工银国际担任独家保荐人兼整体协调人。

新时空 · 深演智能 02723.HK IPO 招股

2026-05-18

药捷安康-B(02617.HK)：核心产品替恩戈替尼临床结果发表于Nature Communications

新时空讯：药捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK）公告称，核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果已在Nature Communications（IF=15.7）发表。数据显示，替恩戈替尼单药客观缓解率达16.7%，联合阿替利珠单抗客观缓解率达22.6%；其中胆管癌患者疗效显著，单药治疗客观缓解率达30.8%。

新时空 · 药捷安康-B 02617.HK 临床研究

2026-05-17

恒瑞医药(01276.HK)：RSS0393乳胶获临床试验批准，拟用于特应性皮炎治疗

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告称，子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。该产品为一款含PDE4小分子抑制剂的乳胶，可通过抑制细胞内PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。

新时空 · 恒瑞医药 01276.HK 临床试验

2026-05-14

中国抗体-B(03681.HK)：抗CGC抗体hC2临床前研究亮相SID 2026，治疗斑秃及白癜风疗效显著

新时空讯：中国抗体制药有限公司（03681.HK）公告称，自主研发的全球首创人源化抗gc抗体hC2，用于治疗斑秃及白癜风的人源化动物模型临床前研究结果已在美国芝加哥举行的2026年SID年会上公布。数据显示，hC2给药显著减少脱发及皮肤脱色，呈剂量依赖性，并表现出良好的耐受性。

新时空 · 中国抗体-B 03681.HK 临床试验

2026-05-14

恒瑞医药(01276.HK)：SHR-3079注射液获临床试验批准，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。该产品为自主研发的创新型抗肿瘤药物，目前国内外尚无同类药物获批上市。

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2026-05-14

百济神州(06160.HK)：百悦达®获美国FDA加速批准，治疗复发/难治套细胞淋巴瘤

新时空讯：5月14日，百济神州公告披露，其自主研发的新一代BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。

新时空 · 百济神州 06160.HK 创新药

2026-05-14

中国生物制药(01177.HK)：创新药TQF6422临床前数据亮相2026 ECO

新时空讯：5月14日，中国生物制药公告披露，其附属公司正大天晴自主开发的创新药TQF6422（ActRII A/B单抗）临床前研究数据已於2026年欧洲肥胖大会公布。

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2026-05-14

中慧生物-B(02627.HK)：启动重组RSV疫苗（佐剂）I/II期临床试验

新时空讯：江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）公告称，本集团近期已启动自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）的I期及II期临床试验。临床前研究显示，该产品pre-F蛋白表达量达约1,000-1,500mg/L，在40℃下放置14天后活性仍高达95%以上，中和抗体几何平均滴度显著高于已上市同类产品。

新时空 · 中慧生物-B 02627.HK 临床试验

2026-05-13

翰森制药(03692.HK)：HS-10541片获临床试验批准，拟用于KRAS G12C突变晚期实体瘤

新时空讯：翰森制药集团有限公司（03692.HK）公告称，本集团自主研发的1类新药HS-10541片获国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展“用于KRAS G12C突变晚期实体瘤的治疗”的临床试验。

新时空 · 翰森制药 03692.HK 临床试验

2026-05-13

复星医药(02196.HK)：桃红四物汤颗粒注册申请获国家药监局受理

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）公告称，控股子公司河北万邦复临药业有限公司就桃红四物汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为中药3.1类新药，处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤，已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录（第一批）》。

新时空 · 复星医药 02196.HK 药品注册

2026-05-13

贝康医疗-B(02170.HK)：Gems卵裂胚培养液获国家药监局三类医疗器械注册证

新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）公告称，自主研发的Gems卵裂胚培养液于近日获批国家三类医疗器械注册证。此前该产品已分别取得欧洲CE认证、美国FDA认证及澳大利亚TGA认证。本次获批标志着Gems系列四大核心主培产品全线获证，构建起全周期培养体系关键闭环。

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2026-05-13

复宏汉霖(02696.HK)：HLX48（EGFR/c-MET双靶点ADC）I期临床获澳大利亚批准开展

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，自主研发的注射用HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物）用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案。目前全球尚无同类双特异性抗体偶联药物获批。

新时空 · 复宏汉霖 02696.HK 临床试验

2026-05-13