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恒瑞医药(01276.HK):SHR-3079注射液获临床试验批准,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。该产品为自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药物获批上市。

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)于2026年5月14日发布海外监管公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。受理号为CXSL2600230、CXSL2600231,审批结论为同意本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。

SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-3079注射液相关项目累计研发投入约为2,340万元(未经审计)。

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