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恆瑞醫藥(01276.HK):SHR-3079注射液獲臨牀試驗批準,用於B細胞非霍奇金淋巴瘤

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於SHR-3079注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意本品單藥在B細胞非霍奇金淋巴瘤中開展臨牀試驗。該產品爲自主研發的創新型抗腫瘤藥物,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)於2026年5月14日發布海外監管公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於SHR-3079注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。受理號爲CXSL2600230、CXSL2600231,審批結論爲同意本品單藥在B細胞非霍奇金淋巴瘤中開展臨牀試驗。

SHR-3079注射液是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物,擬用於治療B細胞非霍奇金淋巴瘤。經查詢,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前,SHR-3079注射液相關項目累計研發投入約爲2,340萬元(未經審計)。

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