恆瑞醫藥(01276.HK)：兩款新藥獲臨牀試驗批準，HRS-4729注射液用於慢性腎髒病、HRS-1596片用於體重管理及糖尿病

新時空訊：2026年9月21日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）公告，公司及子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的關於HRS-4729注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意該藥開展慢性腎髒病的Ⅱ期臨牀試驗，受理號爲CXHL2600851、CXHL2600852，申請於2026年7月14日受理；同日，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到關於HRS-1596片的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意該藥開展體重管理適應症和2型糖尿病適應症的臨牀試驗，受理號包括CXHL2600824至CXHL2600827及CXHL2600817至CXHL2600820，申請於2026年7月8日受理。

HRS-4729注射液爲公司自主研發的多肽類藥物，是一種胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）／葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）／胰高血糖素受體（GCGR）三激動劑，可通過激活上述受體在體內發揮抑制食欲、延緩胃排空、增強胰島素敏感性、促進脂肪分解和能量消耗的作用，通過減重、改善胰島素抵抗及減少腎髒異位脂肪，三靶點協同有望減輕腎髒代謝負荷、改善腎功能；目前國內外尚無同類藥物獲批上市，相關項目累計研發投入約8,760萬元（未經審計）。

HRS-1596片爲公司自主研發的1類新藥，在肥胖和糖尿病動物藥效模型中可分別有效減重和改善血糖相關指標；經查詢，國內外暫無同靶點口服藥物獲批上市，相關項目累計研發投入約1,840萬元（未經審計）。公司提示，藥物在獲得臨牀試驗批準通知書後尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市，藥品研發周期長、環節多，存在不確定性。

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