長風藥業(02652.HK):治療間質性肺疾病吸入粉霧劑ICF004完成I期臨牀首例健康受試者入組給藥
- ICF004爲化學藥品第1類吸入粉霧劑,用於治療間質性肺疾病,採用吸入給藥方式,旨在將藥物直接遞送至肺部,提高肺部局部藥物暴露並降低全身藥物暴露。
- 本次注冊I期臨牀試驗旨在評估ICF004在中國健康受試者中單次及多次吸入給藥的安全性、耐受性及藥代動力學特徵;此前研究者發起的IIT研究及劑型優化後研究初步結果顯示,在已完成觀察及已評估劑量範圍內的受試者整體可耐受,截至相關數據截止日未報告嚴重不良事件,初步藥代動力學及局部暴露評估結果與提高肺部局部暴露、降低全身暴露的研發預期基本一致。
新時空訊:2026年9月21日,長風藥業股份有限公司(股份代號:02652)公告,集團研發的用於治療間質性肺疾病(ILD)的吸入粉霧劑ICF004(化學藥品第1類)I期臨牀試驗已完成首名健康受試者的入組與給藥,標志着ICF004在獲準開展本次I期臨牀試驗後進入受試者給藥階段。
公告顯示,ILD是一組累及肺間質的異質性疾病,部分類型包括特發性肺纖維化及出現進行性肺纖維化表型的纖維化性ILD,可能持續進展並導致肺功能下降,相關患者仍存在未獲滿足的臨牀治療需求。ICF004採用吸入給藥方式,旨在將藥物直接遞送至肺部,提高肺部局部藥物暴露並降低全身藥物暴露。公司開展的臨牀前研究提示,ICF004可能通過影響多條與纖維化相關的生物學通路及特定細胞羣發揮作用,並在若幹臨牀前纖維化模型中呈現抗纖維化活性。
公司表示,本次I期臨牀試驗正在按計劃推進,旨在評估ICF004在中國健康受試者中單次及多次吸入給藥的安全性、耐受性及藥代動力學特徵,並正根據整體臨牀開發規劃對後續臨牀研究方案開展初步論證及準備工作。公司提示,藥物研發及商業化過程存在重大風險及不確定性,概不保證上述I期臨牀試驗將可取得成功的臨牀結果、獲授上市批準或實現商業化。
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