长风药业(02652.HK):治疗间质性肺疾病吸入粉雾剂ICF004完成I期临床首例健康受试者入组给药
- ICF004为化学药品第1类吸入粉雾剂,用于治疗间质性肺疾病,采用吸入给药方式,旨在将药物直接递送至肺部,提高肺部局部药物暴露并降低全身药物暴露。
- 本次注册I期临床试验旨在评估ICF004在中国健康受试者中单次及多次吸入给药的安全性、耐受性及药代动力学特征;此前研究者发起的IIT研究及剂型优化后研究初步结果显示,在已完成观察及已评估剂量范围内的受试者整体可耐受,截至相关数据截止日未报告严重不良事件,初步药代动力学及局部暴露评估结果与提高肺部局部暴露、降低全身暴露的研发预期基本一致。
新时空讯:2026年9月21日,长风药业股份有限公司(股份代号:02652)公告,集团研发的用于治疗间质性肺疾病(ILD)的吸入粉雾剂ICF004(化学药品第1类)I期临床试验已完成首名健康受试者的入组与给药,标志着ICF004在获准开展本次I期临床试验后进入受试者给药阶段。
公告显示,ILD是一组累及肺间质的异质性疾病,部分类型包括特发性肺纤维化及出现进行性肺纤维化表型的纤维化性ILD,可能持续进展并导致肺功能下降,相关患者仍存在未获满足的临床治疗需求。ICF004采用吸入给药方式,旨在将药物直接递送至肺部,提高肺部局部药物暴露并降低全身药物暴露。公司开展的临床前研究提示,ICF004可能通过影响多条与纤维化相关的生物学通路及特定细胞群发挥作用,并在若干临床前纤维化模型中呈现抗纤维化活性。
公司表示,本次I期临床试验正在按计划推进,旨在评估ICF004在中国健康受试者中单次及多次吸入给药的安全性、耐受性及药代动力学特征,并正根据整体临床开发规划对后续临床研究方案开展初步论证及准备工作。公司提示,药物研发及商业化过程存在重大风险及不确定性,概不保证上述I期临床试验将可取得成功的临床结果、获授上市批准或实现商业化。
新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。