长风药业(02652.HK):噻托溴铵吸入粉雾剂上市许可申请获NMPA受理
新时空(newtimespace.com)讯:长风药业股份有限公司(02652.HK)公告称,本公司噻托溴铵吸入粉雾剂的上市许可申请已获国家药监局受理,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛,并减少COPD急性加重的发生。该产品系全球用于治疗COPD的最广泛处方的吸入制剂品种之一。
新时空(newtimespace.com)讯:长风药业股份有限公司(02652.HK)于2026年5月26日发布自愿性公告,披露噻托溴铵吸入粉雾剂上市许可申请获NMPA受理。
噻托溴铵是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),通过与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,抑制乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用,提供持续24小时的支气管扩张效果。该产品经特定的吸入装置递送至深肺部位,系全球用于治疗COPD的最广泛处方的吸入制剂品种之一。
该产品报产标志着本公司在COPD治疗领域的吸入制剂产品矩阵进一步完善,产品线覆盖度与治疗纵深持续拓展,巩固了在大呼吸道制剂领域的专业布局。本公司将积极与NMPA沟通,并根据监管要求推进后续审查程序。
申请受理仅属审查程序的行政步骤,并不构成上市许可,该产品须待NMPA进一步审查及评估。
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