恒瑞医药(01276.HK)：两款新药获临床试验批准，HRS-4729注射液用于慢性肾脏病、HRS-1596片用于体重管理及糖尿病

新时空讯：2026年9月21日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）公告，公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验，受理号为CXHL2600851、CXHL2600852，申请于2026年7月14日受理；同日，子公司福建盛迪医药有限公司收到关于HRS-1596片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验，受理号包括CXHL2600824至CXHL2600827及CXHL2600817至CXHL2600820，申请于2026年7月8日受理。

HRS-4729注射液为公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）／葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）／胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂，可通过激活上述受体在体内发挥抑制食欲、延缓胃排空、增强胰岛素敏感性、促进脂肪分解和能量消耗的作用，通过减重、改善胰岛素抵抗及减少肾脏异位脂肪，三靶点协同有望减轻肾脏代谢负荷、改善肾功能；目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约8,760万元（未经审计）。

HRS-1596片为公司自主研发的1类新药，在肥胖和糖尿病动物药效模型中可分别有效减重和改善血糖相关指标；经查询，国内外暂无同靶点口服药物获批上市，相关项目累计研发投入约1,840万元（未经审计）。公司提示，药物在获得临床试验批准通知书后尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品研发周期长、环节多，存在不确定性。

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