恒瑞医药(01276.HK):HRS-4139片获临床试验批准,拟治中重度斑块状银屑病
- 受理号分别为CXHL2600754、CXHL2600755、CXHL2600756,国家药监局于2026年6月25日受理。
- HRS-4139片为公司自主研发的1类新药,在动物模型中可有效改善银屑病症状、抑制炎症反应;国内外暂无相同靶点药物获批上市。
- HRS-4139片相关项目累计研发投入约2,040万元(未经审计)。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司(股份代号:01276)刊发海外监管公告,载列在上海证券交易所网站刊登的公告。公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-4139片开展中重度斑块状银屑病的临床试验。
HRS-4139片的受理号分别为CXHL2600754、CXHL2600755、CXHL2600756,国家药监局于2026年6月25日受理。公告载明,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
HRS-4139片为公司自主研发的1类新药,在动物模型中可有效改善银屑病症状、抑制炎症反应。经查询,国内外暂无相同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-4139片相关项目累计研发投入约2,040万元(未经审计)。
公告提示,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时履行信息披露义务。
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