恆瑞醫藥(01276.HK):HRS-4139片獲臨牀試驗批準,擬治中重度斑塊狀銀屑病
- 受理號分別爲CXHL2600754、CXHL2600755、CXHL2600756,國家藥監局於2026年6月25日受理。
- HRS-4139片爲公司自主研發的1類新藥,在動物模型中可有效改善銀屑病症狀、抑制炎症反應;國內外暫無相同靶點藥物獲批上市。
- HRS-4139片相關項目累計研發投入約2,040萬元(未經審計)。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月15日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(股份代號:01276)刊發海外監管公告,載列在上海證券交易所網站刊登的公告。公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意HRS-4139片開展中重度斑塊狀銀屑病的臨牀試驗。
HRS-4139片的受理號分別爲CXHL2600754、CXHL2600755、CXHL2600756,國家藥監局於2026年6月25日受理。公告載明,藥物在獲得臨牀試驗批準通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
HRS-4139片爲公司自主研發的1類新藥,在動物模型中可有效改善銀屑病症狀、抑制炎症反應。經查詢,國內外暫無相同靶點藥物獲批上市。截至目前,HRS-4139片相關項目累計研發投入約2,040萬元(未經審計)。
公告提示,藥品從研制、臨牀試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,公司將按國家有關規定積極推進上述研發項目,並及時履行信息披露義務。
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