恒瑞医药(01276.HK)：子公司注射用SHR-4595获药物临床试验批准，拟用于晚期实体瘤，累计研发投入约1,640万元

新时空讯：2026年9月21日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-4595的《药物临床试验批准通知书》，同意该药在晚期实体瘤患者中开展临床试验，受理号为CXSL2600702，该申请于2026年7月6日受理。

SHR-4595是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。经查询，国内外有一款与本品采用相同靶点的药物已获批上市。截至目前，注射用SHR-4595相关项目累计研发投入约为1,640万元（未经审计）。

公司提示，根据药品注册相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市；药品研发周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响。

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