恆瑞醫藥(01276.HK)：子公司注射用SHR-4595獲藥物臨牀試驗批準，擬用於晚期實體瘤，累計研發投入約1,640萬元

新時空訊：2026年9月21日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）宣布，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的關於注射用SHR-4595的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意該藥在晚期實體瘤患者中開展臨牀試驗，受理號爲CXSL2600702，該申請於2026年7月6日受理。

SHR-4595是公司自主研發的一款治療用生物制品，可特異性結合腫瘤細胞表面抗原，殺傷腫瘤細胞，擬用於治療晚期惡性實體瘤。經查詢，國內外有一款與本品採用相同靶點的藥物已獲批上市。截至目前，注射用SHR-4595相關項目累計研發投入約爲1,640萬元（未經審計）。

公司提示，根據藥品注冊相關法律法規要求，藥物在獲得藥物臨牀試驗批準通知書後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市；藥品研發周期長、環節多，容易受到不確定性因素影響。

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