勁方醫藥-B(02595.HK)：GFH375聯合西妥昔單抗擬納入突破性療法認定名單，用於KRAS G12D突變轉移性結直腸癌

新時空訊：2026年9月22日，勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（股份代號：02595）公告，注意到公司股份價格近日有所上升，並披露集團最新業務動態。公司臨牀項目GFH375聯合西妥昔單抗聯合療法於2026年9月18日被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性療法認定（BTD）名單，用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶類和伊立替康爲基礎的化療失敗的KRAS G12D突變型轉移性結直腸癌。該臨牀項目於2026年8月13日申請，公示截止日期爲2026年9月24日。

公告指出，公司原計劃根據市場慣例，於該臨牀項目正式納入BTD名單後公告，惟根據上市規則相關條文，特於現階段公告擬納入名單的審評進展；該項目公示後仍存在未能獲批的潛在風險。公司並確認，除本公告所披露者外，董事會並不知悉股份價格上升的任何原因，亦不知悉根據證券及期貨條例第XIVA部須披露的任何內幕消息。根據上市規則第18A.05條的警示聲明，公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售GFH375。

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