长风药业(02652.HK)：ICF001获国家药监局默示许可，适应症扩展至肺纤维化等四项

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月24日，长风药业股份有限公司（股份代号：02652）公告，集团自主研发的长效吸入干粉候选药物ICF001已获国家药品监督管理局就间质性肺病（即特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF））开展临床试验的默示许可。

公告显示，上述许可是继ICF001于2026年3月就肺动脉高压（PAH）及间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）取得临床试验默示许可之后取得，该产品现已获准就涵盖肺血管疾病及进行性纤维化肺病的四项适应症开展临床研究。四项适应症预期将基于共同的分子、制剂、给药装置及临床药理平台进行开发，公司认为或有助提升研发效率；其中PAH及PH-ILD针对肺血管阻力、运动能力及右心负荷，IPF及PPF则为该产品进入进行性纤维化肺病领域提供路径。

根据公司迄今的临床前及制剂研究工作，现阶段设计目标为将每日剂量分两次给药，以期于给药间隔内维持药物暴露覆盖、降低峰值暴露，并在剂量调整或暂时中断给药方面提供灵活性。公司计划于中国开展I期临床试验，并在取得有关境外监管机构所需批准的前提下于境外开展临床试验，现时拟探索未来进行全球多中心开发、区域授权、共同开发或其他形式合作的可能性。

公司提示，医药产品研发及商业化过程存在重大风险及不确定性，概不保证上述临床试验许可将可取得成功的临床结果、获授上市批准或实现商业化，股东及潜在投资者于买卖公司证券时务请审慎行事。

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